Teamleitung Regulatory Affairs (m/w/d)

JOB ID 239667

Als Teamleitung Regulatory Affairs (m/w/d) sind Sie bei unserem Kunden, einem weltweit führenden Medizintechnikunternehmen im Raum Hamburg, verantwortlich für die globale Zulassungsstrategie und die Leitung eines Teams.

Das bietet unser Klient:

• Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitmodell⏰
• Attraktives Vergütungspaket, vermögenswirksame Leistungen und bAV.
• Modernes Gesundheitsmanagement, Fitness-Angebote und Kantine ‍♀

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für globale Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien für innovative Medizinprodukte
• Zentraler Ansprechpartner und beratende Funktion für regulatorische Fragestellungen
• Aktive Begleitung des Austauschs mit nationalen und internationalen Behörden
• Disziplinarische und fachliche Führung eines Teams sowie kontinuierliche Weiterentwicklung

Ihre Qualifikationen

• Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Langjährige Erfahrung im Regulatory Affairs-Umfeld der Medizintechnik, idealerweise auch erste Führungserfahrung
• Fundierte Kenntnisse internationaler Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820)
• Durchsetzungsstärke und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse