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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

JOB ID 190445

Mein Kunde, ein innovatives und international tätiges Unternehmen im Bereich der Medizintechnik, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für die internationale Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten.

Ihre Benefits

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Zuschüsse zu Fahrtkosten und Kinderbetreuung
  • Attraktive Altersvorsorge mit Arbeitgeberbeteiligung
  • Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklungsförderung

Ihre Aufgaben

  • Betreuung und Weiterentwicklung regulatorischer Prozesse für bestehende und neue Medizinprodukte
  • Erstellung, Prüfung und Aktualisierung technischer Unterlagen entsprechend internationaler Vorgaben
  • Vorbereitung und Durchführung von Zulassungsverfahren in verschiedenen Märkten
  • Nachverfolgung gesetzlicher Änderungen und deren Umsetzung im Unternehmen
  • Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, insbesondere Entwicklung, Qualitätssicherung und klinischer Bewertung
  • Unterstützung bei Audit- und Inspektionsvorbereitungen durch nationale und internationale Behörden

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Medizintechnik, Biowissenschaften oder Ingenieurwesen
  • Erste oder fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten
  • Praxis in der Durchführung internationaler Zulassungen
  • Verständnis für regulatorische Anforderungen und Dokumentationsprozesse
  • Sicherer Umgang mit digitalen Tools und MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Dies ist eine auf dritten Jobbörsen gefundene Stellenanzeige. Wir bieten hierfür keinen Support, können diese aber jederzeit offline stellen. Für weitere Informationen: Datenschutzhinweise | Anzeige melden.

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Veröffentlicht am 18.12.2025

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