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Programm Manager KI-Medizinprodukte (w/m/d)

Ab sofort
Als junges und dynamisches eHealth Unternehmen verfolgt FUSE-AI das Ziel, die medizinische Versorgung mit innovativen KI-basierten Softwareprodukten zu verbessern.
Unsere Softwarelösungen analysieren medizinische Bilder und unterstützen Radiologen und Radiologinnen bei der Krebs-Diagnose. Im Fokus unserer Produktentwicklung stehen ML/DL Technologien.
Bei FUSE-AI arbeiten wir gemeinsam in einem interdisziplinären Team aus Data Scientists, Machine Learning Engineers, Q&R Experts und Scientists für den Einsatz von KI-Lösungen in der Medizin.
Was uns auszeichnet

  • Arbeitskultur: Wir sind ein Team mit flachen Hierarchien und herzlichem Umgang.
  • Entwicklungschancen: Wir unterstützen deine berufliche Weiterentwicklung und ermöglichen dir z.B. die Teilnahmen an Fachveranstaltungen.
  • Top Lage: Wir bieten dir modernste Technik in heller Büroatmosphäre zwischen Rathaus und Michel mit U-Bahn, S-Bahn und Bus direkt vor der Tür.

Dein Tätigkeitsbereich
Im Programmmanagement bist du an der Steuerung komplexer multidisziplinärer Projekte von Anfang bis Ende beteiligt. Deine Tätigkeit umfasst sowohl Projekt- als auch Produktmanagement für Medizinprodukte und erfordert ein strukturiertes, systematisches, kreatives und wissensbasiertes Vorgehen. Dies ist entscheidend für die Erstellung von Inhalten und Materialien.
Du koordinierst gemeinsam mit dem Team die Zusammenarbeit mit Stakeholdern, planst Anforderungen, sicherst Projektziele, identifizierst Risiken und kommunizierst klar mit funktionsübergreifenden Partnern.
Es liegt in deiner Verantwortung, alle Beteiligten über Fortschritte und Termine kontinuierlich zu informieren und den gesamten Prozess effizient zu gestalten.

Deine Qualifikationen

  • Du verfolgst ein naturwissenschaftliches Studium z.B. im Bereich Biologie, Pharmazie, Physik, Informatik usw. oder besitzt eine vergleichbare Qualifikation.
  • Du hast Interesse am Bereich Medizintechnik, Produktmanagement, Quality Management, Regulatory Affairs oder Softwareentwicklung und willst nun praktische Erfahrungen in einer Schnittstellenfunktion zwischen diesen Bereichen sammeln.
  • Du besitzt ein ausgeprägtes Verständnis für Prozessabläufe in der Softwareentwicklung sowie IT-Affinität.
  • Du interessierst dich für die Umsetzung von regulatorischen und technischen Anforderungen für Software als Medizinprodukt.
  • Du verstehst es, passgenaue Handlungsbedarfe aus (regulatorischen) Anforderungen abzuleiten und deren Erfüllung abzubilden.
  • Du bist bereits mit IT-Projektplanung (z.B. mit KANBAN, SCRUM Methoden) und deren Umsetzung in Projektmanagement Tools vertraut oder willst dir dieses Wissen aneignen.
  • Du hast kein Problem damit, ins kalte Wasser zu springen und Spaß daran, dich in neue Themen einzuarbeiten.
  • Du besitzt eine sorgfältige und ergebnisorientierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Eigeninitiative.
  • Analytische, konzeptionelle und kommunikative Fähigkeiten sind deine Stärken.
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie der Umgang mit MS Office sind für dich kein Problem.

Deine Aufgaben

  • Projektplanung und -management während des gesamten Produkt-Life-Cycle für Software als ein Medizinprodukt (MDSW)
  • Unterstützung bei der Aktualisierung und Erstellung von der technischen Dokumentation für MDSW z.B. Risikomanagement
  • Erstellung und Transfer von technischen Spezifikationen zu Inhalten und Materialien für das Marketing (Claims), den Vertrieb und der Kommunikation gemäß den medizintechnischen Regularien z.B. EN ISO 13485, EU MDR 2017/745, etc.
  • Planung, Umsetzung, Kontrolle und Weiterentwicklung (PDCA-Cycle) von Prozessen, Dokumenten und regulatorischen Anforderungen gemäß dem Qualitätsmanagement
  • Vertikale und horizontale Produktentwicklung für klinische und medizinische KI-basierte Softwareprodukte

Interessiert?
Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung! Bitte sende deine Unterlagen sowie den möglichen Eintrittstermin an job@fuse-ai.de. Bei Fragen stehen wir dir gerne unter der Telefonnummer 040-450 318 - 13
zur Verfügung.
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(Junior) Programm Manager KI-Medizinprodukte (w/m/d)

[](https://www.fuse-ai.de/jobs?author=63dcb89495f74b28d80f0ec2)

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Veröffentlicht am 05.02.2026

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