(Senior) Pharmaceutical Development Manager (m/w/d)

In unserer Business Unit Pharma am Standort Hamburg entwickeln wir generische Arzneimittel.
Zur Verstärkung von HELM`s interdisziplinären Programmteams Onconcept & Specialty Generics im Bereich der Generikaentwicklung suchen wir eine/n:

(Senior) Pharmaceutical Development Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Zu Ihren Aufgaben gehört die Koordination aller technischen und wissenschaftlichen Projektaktivitäten und Aufgaben innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung - vom Projektstart bis zur Produkteinführung.
• Sie sind verantwortlich für die Definition einer pharmazeutischen Entwicklungsstrategie. Als Schnittstelle zu externen Partnern sind Sie für die Umsetzung, Steuerung und Kontrolle der Entwicklungsstrategie verantwortlich.
• Darüber hinaus identifizieren Sie in Zusammenarbeit mit unseren Kollegen aus dem strategischen Einkauf mögliche Partner (API - und FDF) für den Geschäftsbereich. Dazu gehört auch die Auswertung der entsprechenden ASMF- und CMC-Dokumentation.
• Sie unterstützen bei der Dossiererstellung im internationalen Umfeld sowie bei der Beantwortung von Defiency Letters.
• Darüber hinaus geben Sie gerne Ihr Wissen weiter und unterstützen die Kollegen der Business Unit Pharma bei wissenschaftlichen Fragestellungen.
• Die Beantwortung von Kundenanfragen im Rahmen der Due Diligence rundet Ihr Aufgabengebiet ab.

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie erste Berufserfahrung in einem naturwissenschaftlichen Bereich (Pharmazie, Chemie).
• Außerdem haben Sie Erfahrung im internationalen pharmazeutischen Umfeld - idealerweise in der pharmazeutischen Entwicklung. Darüber hinaus können Sie Erfahrungen mit US- und EU-Vorschriften in diesem Zusammenhang vorweisen.
• Mit den gängigen IT-Anwendungen im Rahmen des Projektmanagements (MS Office) sind Sie vertraut. Darüber hinaus konnten Sie bereits Erfahrungen im Umgang mit SAP oder einem anderen ERP-System sammeln.
• Im Team sind Sie eine offene und kommunikative Ansprechperson. Sie haben Spaß daran, Projekte in der pharmazeutischen Entwicklung zu begleiten. Sie sind motiviert und nehmen auch neue Herausforderungen an.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.