Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d) Elternzeitvertretung, befristet auf 2 Jahre

• Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
• Hamburg
• mit Berufserfahrung
• Ingenieure und technische Berufe
• Vollzeit

Ihr Beitrag

• Verantwortung für die ganzheitliche Steuerung internationaler Zulassungsverfahren unseres Medizinprodukteportfolios im Bereich Beatmung
• Überwachung und Evaluation regulatorischer Anforderungen am Weltmarkt, Ableitung von Handlungsempfehlungen und Übertragung ins Unternehmen
• Planung und Zusammenstellung marktgerechter Registrierungsdossiers, Einholung behördlicher Beglaubigungen je nach Bedarf
• Eigenständige Bewertung von Produktänderungen und entsprechende Anpassung bestehender Registrierungen
• Schnittstellenmanagement, interne und externe Kommunikation mit den Fachbereichen (u.a. Produktmanagement, LCM, F&E) und weiteren Partnern (Vertrieb, Dienstleister, Kunden, Behörden)

Das bringen Sie mit

• Erfolgreich abgeschlossener Bildungsweg im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, z.B. Medizintechnik, Ingenieurwesen oder in einer vergleichbaren Fachrichtung
• Erste Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten, Verständnis für den Umgang mit regulatorischen Anforderungen
• Hohes Kommunikations- und Organisationsvermögen, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, klare Qualitätsorientierung
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil

Das können Sie von uns erwarten

• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), befristete Anstellung für 24 Monate (Elternzeitvertretung)
• Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung möglich
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Attraktive Zuschüsse: Mittagessen
• Deutschlandticket
• betriebliche Altersvorsorge (bAV)
• JobRad

• Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken
• Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden
• Individuelle Teamevents, z. B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.
• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte

Warum Löwenstein Medical Technology?
Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.
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