Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

JOB ID 204064

Mein Kunde, ein innovatives und international tätiges Unternehmen im Bereich der Medizintechnik, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für die internationale Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten.

Ihre Benefits

• Flexible Arbeitszeiten
• Zuschüsse zu Fahrtkosten und Kinderbetreuung
• Attraktive Altersvorsorge mit Arbeitgeberbeteiligung
• Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklungsförderung

Ihre Aufgaben

• Betreuung und Weiterentwicklung regulatorischer Prozesse für bestehende und neue Medizinprodukte
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung technischer Unterlagen entsprechend internationaler Vorgaben
• Vorbereitung und Durchführung von Zulassungsverfahren in verschiedenen Märkten
• Nachverfolgung gesetzlicher Änderungen und deren Umsetzung im Unternehmen
• Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, insbesondere Entwicklung, Qualitätssicherung und klinischer Bewertung
• Unterstützung bei Audit- und Inspektionsvorbereitungen durch nationale und internationale Behörden

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Medizintechnik, Biowissenschaften oder Ingenieurwesen
• Erste oder fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs im Umfeld von Medizinprodukten
• Praxis in der Durchführung internationaler Zulassungen
• Verständnis für regulatorische Anforderungen und Dokumentationsprozesse
• Sicherer Umgang mit digitalen Tools und MS Office
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse