Quality Operations Specialist (m/w/d)

Detailansicht des Stellenangebots Stellendetails zu: Quality Operations Specialist (m/w/d) Quality Operations Specialist (m/w/d)KopfbereichArbeitKaufmännische FachkraftQuality Operations Specialist (m/w/d)PAUL HARTMANN AGVollzeitHamburgab sofortHeuteStellenbeschreibung

Bei HARTMANN können Sie etwas bewegen. Unsere Gesundheitsprodukte und -lösungen finden täglich im Leben von Millionen Menschen weltweit Anwendung - in Krankenhäusern, in Kliniken, zu Hause. Wir glauben, dass Gesundheit Menschen dazu befähigen kann, die Welt zum Positiven zu verändern. Das ist etwas, wofür es sich lohnt, einen Schritt weiter zu gehen.

Aufgaben

Management des Prozesses für Change Control (CC): GMP-konforme Bearbeitung von CC-Vorgängen inklusive u.a. Klassifizierung, Bewertung, Lenkung, Kontrolle der umgesetzten Änderungen, Freigabe, Archivierung, Planung, Initiierung und Koordination der CC-Boards
Unterstützung der Fachabteilungen beim Erstellen und Bearbeiten von CC-Anträgen
Ansprechpartner und Koordinator der zugewiesenen, abteilungsbezogenen CC-Maßnahmen für die Abteilung Quality
Lenkung und Vereinfachung von Kundenvereinbarungen (CCA): Nachhalten der Kundenvereinbarungen bei Änderungen
Erstellung und Analyse der Key Performance Indicator (KPI) für CC und CCA inklusive Trendanalyse
Steuerung weiterer operativer, qualitätssichernder Prozesse in Abhängigkeit von Qualifikation und Erfahrung
Mitarbeit an erforderlichen Qualitätsverbesserungen von operativen, qualitätssichernden Prozessen
Mitwirkung bei der Durchführung von internen Audits und Selbstinspektionen, Vorbereitung und Unterstützung bei Audits / Inspektionen (Backoffice),
Vertretung innerhalb der Abteilung Quality Operations (u.a. Dokumentenlenkung, Batch Record Review)
Kompetenzen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit einschlägiger Berufserfahrung im Bereich Quality
Kenntnisse im Bereich AMWHV, ISO-Norm 13485 und EU-GMP-Leitfaden bzgl. CC-Anforderungen
Erste Erfahrungen in der Steuerung von Change Control Verfahren
Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsfreude
Hohes Maß an Eigeninitiative und Zielorientierung
Beharrlichkeit, Zuverlässigkeit und StrukturiertheitGute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

Flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. gleitende Arbeitszeit und mobiles Arbeiten
Vereinbarkeit von Beruf und Familie
30 Tage Urlaub pro Jahr, Sonderurlaub für außergewöhnliche Lebensereignisse sowie Urlaubsgeld und tarifliche Jahressonderzahlung
Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberbeitrag sowie Zuschuss zur Entgeltumwandlung
Ausreichend Parkplätze, Kantine
Zugang zu über 6000 Fitness- und Yogastudios, Schwimmbädern sowie Crossfit- und Boulderhallen (EGYM Wellpass)
Attraktive Mitarbeiterrabatte auf z.B. Reisen, Mode und Technik über unsere Corporate Benefits Plattform
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Abteilung: Quality Operations
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