Junior QA Manager - Schwerpunkt Batch Record Review (m/w/d)
- 6958
- Pharmazeutische Industrie
- Arbeitnehmerüberlassung
- 01.05.26
- Vor Ort
- Hamburg
Kurzbeschreibung:
- Einstieg in die Quality Assurance eines etablierten Pharmaumfelds.
- Verantwortungsvolle Aufgaben im Bereich GMP und Chargendokumentation.
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QC und QA in einem regulierten Umfeld.
Ihre Aufgaben
- Durchführung von Batch Record Reviews (Chargendokumentation) gemäß GMP-Richtlinien
- Prüfung von Herstell- und Prüfdokumentationen auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Compliance
- Identifikation, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen (Deviations)
- Unterstützung bei der Freigabe von Chargen in Zusammenarbeit mit der sachkundigen Person (QP)
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, SOP- und regulatorischen Anforderungen (z. B. EU-GMP-Leitfaden)
- Mitarbeit bei der Optimierung und Weiterentwicklung von QA-Prozessen
- Enge Abstimmung mit Produktion, Qualitätskontrolle und anderen Fachabteilungen
- Unterstützung bei internen Audits sowie Vorbereitung auf Inspektionen durch Behörden
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar
- Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z. B. Praktikum, Werkstudent, erste Stelle)
- Grundverständnis von Batch Record Review, GMP und pharmazeutischer Dokumentation
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
- Sehr gutes Verständnis für Dokumentationsanforderungen und Detailgenauigkeit
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke im interdisziplinären Umfeld
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
- Durchführung von Batch Record Reviews (Chargendokumentation) gemäß GMP-Richtlinien
- Prüfung von Herstell- und Prüfdokumentationen auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Compliance
- Identifikation, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen (Deviations)
- Unterstützung bei der Freigabe von Chargen in Zusammenarbeit mit der sachkundigen Person (QP)
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, SOP- und regulatorischen Anforderungen (z. B. EU-GMP-Leitfaden)
- Mitarbeit bei der Optimierung und Weiterentwicklung von QA-Prozessen
- Enge Abstimmung mit Produktion, Qualitätskontrolle und anderen Fachabteilungen
- Unterstützung bei internen Audits sowie Vorbereitung auf Inspektionen durch Behörden
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar
- Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z. B. Praktikum, Werkstudent, erste Stelle)
- Grundverständnis von Batch Record Review, GMP und pharmazeutischer Dokumentation
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
- Sehr gutes Verständnis für Dokumentationsanforderungen und Detailgenauigkeit
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke im interdisziplinären Umfeld
Bewerbung für die Stelle: Junior QA Manager - Schwerpunkt Batch Record Review (m/w/d)
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